目前,我国已有5个生产企业的新冠病毒疫苗批准附条件上市或紧急使用。附条件批准上市的3个灭活疫苗和腺病毒载体疫苗Ⅲ期临床试验期中分析结果显示,疫苗保护效力均达到国家药品监督管理局《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》的要求,也符合世界卫生组织《新冠病毒疫苗目标产品特性》推荐的指标要求。临床试验和紧急使用阶段及前期重点人群较大规模接种后疑似预防接种异常反应监测数据表明,新冠病毒疫苗安全性良好。获批紧急使用的重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)Ⅱ期临床试验结果显示具有良好的免疫原性和安全性。 基于我国获批疫苗的临床试验研究数据和新冠肺炎的流行病学特征,中国疾病预防控制中心新冠病毒疫苗工作组起草了本指南,并经国家免疫规划专家咨询委员会审议通过。 本指南供各级卫生健康部门、疾控机构指导预防接种单位开展新冠病毒疫苗预防接种使用。一、疫苗种类(一)灭活疫苗。附条件批准上市的3个新冠病毒灭活疫苗产品分别由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司(北京所)、武汉生物制品研究所有限责任公司(武汉所)和北京科兴中维生物技术有限公司(科兴中维)生产。其原理是使用非洲绿猴肾(Vero)细胞进行病毒培养扩增,经β丙内酯灭活病毒,保留抗原成分以诱导机体产生免疫应答,并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。(二)腺病毒载体疫苗。附条件批准上市的腺病毒载体疫苗为康希诺生物股份公司(康希诺)生产的重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)。其原理是将新冠病毒的刺突糖蛋白(S蛋白)基因重组到复制缺陷型的人5型腺病毒基因内,基因重组腺病毒在体内表达新冠病毒S蛋白抗原,诱导机体产生免疫应答。(三)重组亚单位疫苗。获批紧急使用的重组亚单位疫苗为安徽智飞龙科马生物制药有限公司(智飞龙科马)生产的重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)。其原理是将新冠病毒S蛋白受体结合区(RBD)基因重组到中国仓鼠卵巢(CHO)细胞基因内,在体外表达形成RBD二聚体,并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。二、推荐免疫程序(一)适用对象。18周岁及以上人群。(二)接种剂次和间隔。1.新冠病毒灭活疫苗(Vero细胞)接种2剂;2剂之间的接种间隔建议≥3周,第2剂在8周内尽早完成。2.重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)接种1剂。3.重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)接种3剂;相邻2剂之间的接种间隔建议≥4周。第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成,第3剂尽量在接种第1剂次后6个月内完成。(三)接种途径和接种部位推荐上臂三角肌肌内注射。三、其他有关事项(一)迟种补种。对2剂或3剂次程序的疫苗,未按程序完成接种者,建议尽早补种。免疫程序无需重新开始,补种完成相应剂次即可。对在14天内完成2剂新冠病毒灭活疫苗接种者,在第2剂接种3周后尽早补种1剂灭活疫苗。对在14-21天完成2剂新冠病毒灭活疫苗接种的,无需补种。(二)加强免疫。现阶段暂不推荐加强免疫。(三)与其他疫苗同时接种。暂不推荐与其他疫苗同时接种。其他疫苗与新冠病毒疫苗的接种间隔应大于14天。当因动物致伤、外伤等原因需接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、免疫球蛋白时,可不考虑与新冠病毒疫苗的接种间隔。(四)不同疫苗产品替换。现阶段建议用同一个疫苗产品完成接种。如遇疫苗无法继续供应、受种者异地接种等特殊情况,无法用同一个疫苗产品完成接种时,可采用相同种类的其他生产企业的疫苗产品完成接种。(五)新冠病毒感染及抗体筛查。在疫苗接种前无需开展新冠病毒核酸及抗体检测;接种后也不建议常规检测抗体作为免疫成功与否的依据。(六)接种禁忌。通常的疫苗接种禁忌包括:(1)对疫苗的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者,或以前接种同类疫苗时出现过敏者;(2)既往发生过疫苗严重过敏反应者(如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等);(3)患有未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病者(如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等);(4)正在发热者,或患急性疾病,或慢性疾病的急性发作期,或未控制的严重慢性病患者;(5)妊娠期妇女。本指南对说明书中所列部分接种禁忌或慎用人群,参照下述特定人群接种建议执行。四、特定人群接种建议(一)60岁及以上人群。60岁及以上人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。目前,4个附条件批准上市的新冠病毒疫苗Ⅲ期临床试验研究纳入该人群的数量有限,暂无疫苗对该人群的保护效力数据。但Ⅰ/Ⅱ期临床研究数据显示,该人群疫苗接种安全性良好,与18-59岁人群相比,接种后中和抗体滴度略低,但中和抗体阳转率相似,提示疫苗对60岁以上人群也会产生一定的保护作用,建议接种。(二)18岁以下人群。目前已有的疫苗尚未获得用于该人群的临床试验数据,暂不推荐18岁以下人群接种。(三)慢性病人群。慢性病人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。健康状况稳定,药物控制良好的慢性病人群不作为新冠病毒疫苗接种禁忌人群,建议接种。(四)育龄期和哺乳期女性。如果在接种后怀孕或在未知怀孕的情况下接种了疫苗,基于对上述疫苗安全性的理解,不推荐仅因接种新冠病毒疫苗而采取特别医学措施(如终止妊娠),建议做好孕期检查和随访。对于有备孕计划的女性,不必仅因接种新冠病毒疫苗而延迟怀孕计划。虽然目前尚无哺乳期女性接种新冠病毒疫苗对哺乳婴幼儿有影响的临床研究数据,但基于对疫苗安全性的理解,建议对新冠病毒感染高风险的哺乳期女性(如医务人员等)接种疫苗。考虑到母乳喂养对婴幼儿营养和健康的重要性,参考国际上通行做法,哺乳期女性接种新冠病毒疫苗后,建议继续母乳喂养。(五)免疫功能受损人群。免疫功能受损人群是感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。目前尚无新冠病毒疫苗对该人群(例如恶性肿瘤、肾病综合征、艾滋病患者)、人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者的安全性和有效性数据。该类人群疫苗接种后的免疫反应及保护效果可能会降低。对于灭活疫苗和重组亚单位疫苗,根据既往同类型疫苗的安全性特点,建议接种;对于腺病毒载体疫苗,虽然所用载体病毒为复制缺陷型,但既往无同类型疫苗使用的安全性数据,建议经充分告知,个人权衡获益大于风险后接种。(六)既往新冠患者或感染者。现有研究数据表明,新冠病毒感染后6个月内罕见再次感染发病的情况。既往新冠肺炎病毒感染者(患者或无症状感染者),在充分告知基础上,可在6个月后接种1剂。五、其他事项随着更多新冠病毒疫苗的获批使用、疫苗临床研究数据的不断完善以及疫苗上市后监测和评价数据的增加,根据疫情防控形势的需要,本指南将适时更新。
因为新冠状肺炎,这个春节不够喜庆不够热闹,大家正在经历一场没有硝烟的战争。我们普通百姓为国家做贡献的方式也很简单,就是在家宅着,睡醒眼睛一睁,假期可能又再延长了。但是前几天开始,大家陆陆续续都开始返工回到工作岗位上了。没法在家宅着,那么关于疫情的防护我们就需要做的更加重视和上心了。这次新冠病毒让人们必须重视的原因,就是因为它的传播性很强,存在人传人的情况。最主要的传播方式就是飞沫传播和接触传播。 飞沫传播:飞沫可以通过一定的距离(一般是 1~2 米)进入易感的粘膜表面。面对面说话、咳嗽、打喷嚏都可能造成飞沫传播。咳嗽打喷嚏可能会飘到更远的距离,但不会在空气中停留太久。 接触传播:我们健康人群在防护的接触传播一般是指接触了被污染的物品而造成的传播。比如被传染源的分泌物,比如咳嗽和喷嚏伴随的飞沫停留在了日常用品或者公共设施,在触摸之后的手,再接触鼻子嘴巴和眼睛等粘膜进入体内。 气溶胶传播:另外最近还出现了讨论度很高的气溶胶传播,目前还没有被证实,需要进一步的明确。气溶胶是一些在空气中悬浮的超小颗粒,常见现象就是雾霾了,而病毒停留在其中被我们吸入的风险就比较高,因此大家要勤通风,且在电梯这种密闭环境即使是一个人也要戴口罩。 如何选口罩:下表是常用的口罩类型,请您根据场所及工作性质正确选择。 在现在这个特殊的疫情时期,大家要避免乘坐过度拥挤的班次,比如地铁可以往两端车厢走,或者等下一班。上车后,尽量减少触碰扶手、栏杆等公共设施。坐电梯的时候戴好口罩,避免与人交谈,点击楼层按钮可以用纸巾等作为间隔。到了办公地或工地之后,记得先洗手,必要时用75%酒精擦拭消毒办公用品(手机、键盘、文件夹等)。只要您注意做好防控,病毒与您没缘相遇。祝您健康愉快每一天!
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敬请注意:近来有患者反映预约我的门诊号非常困难,一个月也排不到号。预约发号规定每天只能按时间每小时放预约号6个,因而导致您比较难拿到预约号!我要告诉您:拿不到预约号没有关系,您来门诊直接挂号,如果担心挂号已满,可在本网站选择“预约转诊”过来我的门诊找我加号(无需排队)或直接找我加号(需要排队),千万不要找黄牛或医院里的相关人员高价买号,以免浪费您的人民币,本人在此保证您一定能看到病!一、中山大学附属第一医院(本院)门诊时间与地址本人医院内所有门诊在核医学科二楼坐诊,请挂核医学专家或坐班教授前往(详见核医学就诊线路图),治疗后复诊也在此进行。到达核医学科室后如果没有见到本人坐诊,也可告知其他医生帮忙呼叫本人看病即可。另外,医生开单后的检查(抽血查甲功、血常规及摄碘率测定等)与治疗也在核医学科进行,位置位于学校篮球场旁边,初来者可能不好找,可按下面两种方式进入。核医学科就诊线路图:1、挂号后上门诊楼(①号楼)二楼,继续后行从等候电梯走廊出来后左拐进入体检中心,然后从体检中心楼梯下门口穿过前行30米再往左走出即到。(因拆楼暂时取消此线路)2、挂号后至门诊楼(①号楼)二楼,从门诊楼后门出来后右拐前行过②或③号楼,到④号楼(检验楼)后从④号楼前面的铁栅门进入,再往前50米见球场左拐即到。敬请注意中山大学附属第一医院地址:广东省广州市中山二路58号(烈士陵园东侧),具体位置及公交线路如下。点击了解中山一院如何走?欢迎各位前来就诊!
近年来,甲亢患者增多,如何选择合适的治疗方法显得尤为重要。1月12日(周二)下午三点, FM93.6广东广播电视台南方生活广播品牌节目《名医面对面》,将对本人进行了专访, 主要为听众网友介绍甲亢治疗方法的选择及注意事项。一个小时的访谈很快结束,自己和听众都感觉时间太短了,有点意犹未尽。感谢《名医面对面》的邀请,感谢俊男美女主持的帮助与合作,感谢线上线下您的关注!期待更多的机会为大家传播有关甲状腺方面的科普知识!
导阅:相关文章与咨询1.甲状腺癌手术后需不需要碘131治疗。(经典问答) 点击了解2.怎样增加甲状腺癌转移灶摄取碘-131。 点击了解3.让我来帮您纠正甲状腺癌术后碘-131治疗的认知误区。 点击了解4.甲状腺结节活检及免疫组化结果显示Galectin-3(+)、CK19(+)、HBME-1(+) 有何意义?点击了解 5.2012中国甲状腺结节和分化型甲状腺癌指南。 请看PDF附件文稿 目前,对于恶性孤立性甲状腺结节的手术方式存在争议,有全叶及峡部切除、全腺切除与近全腺切除术等。多数医师主张采取近全腺切除术,其优点是尽可能多的切除了甲状腺组织而较好的保护了甲状旁腺及喉返神经,因为甲状腺全腺切除术并发症较多,而术后大剂量碘-131治疗能有效地去除残留的功能性甲状腺组织而起到全切除的作用。甲状腺癌的生物学特性是容易发生颈部淋巴结转移,文献报道其转移率为50%~90.5%,而甲状腺癌术前未触及肿大淋巴结,经颈清术后病检,其转移率高达72.02%。有颈部淋巴结转移者术后复发率为44.12%,无转移者术后复发率仅为17.86%,说明颈淋巴结转移者隐匿性癌灶增高,复发率就增高。尽管大部分医院采取了颈淋巴清扫术,但仍有一些隐匿性病灶难以发现。基于上述原因,多数学者建议甲状腺癌术后进行大剂量碘-131治疗清扫(附表1,2 分化型甲状腺癌的分类及分期)。 一、治疗原理:碘-131治疗包括去除分化型甲状腺癌(DTC,乳头状癌和滤泡状癌)术后残留甲状腺,以及治疗复发与转移灶。甲状腺原发灶经手术或碘-131去除后,分化良好的转移灶具有与正常甲状腺相同的滤泡组织并可摄取与浓聚碘以及合成甲状腺素。因而给与足够量的碘-131 后,利用其发射的β射线,可有效破坏转移灶而达到治疗目的。二、适应证:1.碘-131去除残留甲状腺组织(清甲):总体来说,除所有癌灶均<1cm且无腺外浸润、无淋巴结和远处转移的DTC外,均可考虑碘-131清甲治疗(PDF文档《中国甲状腺结节和分化型甲状腺诊治指南》第22页 问题26 )。其它情况凡DTC术后残留甲状腺组织摄碘率>1%,甲状腺显像显示甲状腺床有残留组织者均应考虑进行,尤其是甲状腺癌Ⅲ或Ⅳ期患者,或年龄<45岁的Ⅱ期,或选择性Ⅰ期伴转移者更应重视去除。首次清甲固定剂量100mCi,非高危患者可30~100mCi,高危患者兼顾清灶时100~200mCi(PDF文档《中国甲状腺结节和分化型甲状腺诊治指南》第24页 问题28 推荐2-14、2-15)。2.碘-131清扫残留甲状腺已去除的DTC转移灶(清灶):1)复发或转移灶不宜或不愿手术且病灶浓聚碘-131;2)病灶碘-131显像阴性,但Tg水平≥10μg/L的患者要选择碘-131做转移灶清扫。一般剂量在150~200mCi(PDF文档《中国甲状腺结节和分化型甲状腺诊治指南》第25页 问题33 推荐2-19)。三、治疗前患者应做哪些准备工作? 1)尽量切除原发灶及正常甲状腺以减少碘-131用量;2)停甲状腺激素3~6周,忌含碘食物及药物4周使促甲状腺激素(TSH)升高;近期手术需4~6周待创伤痊愈。3)治疗转移灶者,应确认TSH> 30mIU/L。4)常规验血常规、 肝肾功能、血清甲状腺激素及TSH、甲状腺球蛋白(Tg)及其抗体(TgAb),进行摄碘率测定、甲状腺显像及碘-131全身扫描、X光胸片及ECG检查。 四、不良反应与安全防护1)全身与局部反应:碘-131治疗后部分患者有全身乏力、食欲下降、恶心、腹泻、口干等症状。病灶部位可有酸胀等反应,但这些反应一般是一过性的,可进行对症处理。2)甲状腺功能减退:这是碘-131治疗DTC及转移灶的必然后果,要实行替代治疗,对清甲前保留有较多残余甲状腺组织者,服碘-131后3至7天后开始口服左甲状腺素(LT4,常用优甲乐)150ug/d 左右替代治疗;对甲状腺基本完全去除者(吸碘-131率<5%),可于服 碘-131后24至72小时即开始按 “饱和剂量” 方案给予甲状腺激素。3)造血系反应;少数患者可有周围血象和骨髓不同程度受到暂时抑制,经休息2~3个月后恢复正常,必要时可给予相应治疗。多数学者认为大剂量碘-131治疗后患者白细胞发病率与自然人群发病率相似,国内尚无并发白血病的报道。4)肺纤维化:严重的、弥漫性的肺转移灶者碘-131治疗后,有少数可发生肺纤维化,一般孤立转移灶很少发生肺纤维病变。治疗时宜相对减少剂量,要求治疗后48h体内碘-131滞留量<80mCi,并适当加用强的松(10mg 每日三次)2周左右。5)生育与后代发育:Casara等对1064例育龄妇女进行了研究,其中111例曾有一次以上妊娠,共出生134名婴儿,均未发现异常。Sarkar 等对平均接受200mCi的40例DTC患者进行6至20年随诊,发现不孕、流产、早产或基因缺陷等的发生率和一般人没有区别。6)安全防护:治疗需在有专用隔离设施、污物贮存和排放设施的病房中进行,病人体内碘-131降至30mCi(1.1GBq)以下时可以出院。7)女性清甲治疗后6个月内(PDF文档《中国甲状腺结节和分化型甲状腺诊治指南》第22页 问题26 推荐2-8)、清灶治疗6~12个月内(第26页 问题33 推荐2-23)避免妊娠。 对于绝大部分患者来说,由于碘-131治疗时已是手术全切或近全切,残余的甲状腺组织不到5%,如清甲碘-131剂量为100mCi,那么体内被摄取的剂量也只有5mCi左右。对于清甲后转移灶的治疗,即便是广泛转移的话,能够摄取碘-131的甲状腺组织也估计不到3%,设定一次给予250mCi的话,体内摄取碘-131的量也只有7.5mCi。其它的将很快通过肠道与泌尿道排泄。因而一般只是服碘-131后的头几天里体内及排泄物里存在较大剂量的放射性,这段时间要求严格的隔离,且马桶要多冲几遍。由于碘-131还存在物理半衰期(8天后碘-131的放射性自行减少一半),因而一周后体内的放射性是很少的了;而对于转移灶的清灶治疗,一周后甚至只能检测很少量放射性的存在。具体隔离时间:患者如为清甲治疗,则与家人尤其是小孩的隔离时间约为2至4周;如为清灶治疗,存在可知的明确转移灶时隔离时间为两周左右,仅有TG增高而无显像或其它影像学手段所示的明确转移灶时,隔离时间1至2周足矣。五、疗效与预后:决定分化型甲状腺癌预后的两个重要因素是患者年龄和肿瘤的临床分期,中青年患者10年存活率可达90%以上,幼年和老年人存活率相对低一些;其次还要根据病理分期和病变侵犯而定。分化型甲状腺癌在诊断后的数十年中会有30%左右会发生复发或转移,远处转移时甲状腺癌致死的主要原因。 当采用碘-131治疗DTC转移灶时,如碘-131治疗后显像发现转移灶摄碘功能明显降低或完全消失,或病灶数目减少;Tg或TgAb降低或消失,认为是治疗有效。疗效监测时TG测定和碘-131全身扫描是重要的随诊手段。如停用L-T4(优甲乐)4-6周后TG>10ug/L则要警惕转移灶的存在,即使全身扫描阴性也有学者建议再次碘-131治疗。如为优甲乐治疗中进行的测定,则TG>1.0ug/L建议停药进行复查并行碘-131全身显像,TG<1.0ug/L和碘-131扫描阴性预示残余转移灶的可能性很小。 目前报道采用碘-131清扫对于淋巴结转移者68%完全缓解,肺46%可缓解,而骨仅7%缓解。就复发率而言单纯手术为32%,而手术+左甲状腺素片替代治疗为11%,而手术+碘-131去除+替代治疗复发率仅2.7%,是目前公认的治疗分化型甲状腺癌的最佳方案。(图一:左为X线片,右图为碘-131扫描 A:碘-131治疗前肺转移,B:治疗后明显好转) (图二:左为第一次大剂量碘-131治疗后5天显像,提示左侧颈部及纵隔淋巴结转移;中图和右图为分别为再次大剂量碘-131治疗后显像,显示纵隔淋巴结消失、颈部淋巴结明显缩小或消失,3次治疗每次相隔半年)(图三:上面图二患者第一次大剂量碘-131治疗后显像,图示CT断层与碘-131断层显像图像融合,清晰显示病灶部位及摄碘-131情况)
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